南京正科医药股份有限公司杨鑫获国家专利权
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龙图腾网获悉南京正科医药股份有限公司申请的专利一种巴瑞替尼片及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117084993B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-07发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311274786.1,技术领域涉及:A61K9/38;该发明授权一种巴瑞替尼片及其制备方法是由杨鑫;刘玲;徐卓业设计研发完成,并于2023-09-28向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种巴瑞替尼片及其制备方法在说明书摘要公布了:本申请涉及医药技术领域,具体公开了一种巴瑞替尼片及其制备方法。巴瑞替尼片包括片芯以包衣膜,片芯由芯料经过压片加工后得到,包衣膜由包衣液固化而成,包衣液的组分包括羟丙甲纤维素、医用级聚丙烯酸树脂、蛋清蛋白和水。本申请的包衣膜与单一组分的羟丙甲纤维素包衣膜相比,能够对巴瑞替尼片的硬度产生更大的贡献,有助于克服微晶纤维素对巴瑞替尼片硬度造成的不利影响。通过采用本申请的技术方案,使用品质相对较差的微晶纤维素也能够生产出硬度相对较高的片剂产品,降低了药片生产工艺对原材料的要求,有助于实现对微晶纤维素的充分利用。
本发明授权一种巴瑞替尼片及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种巴瑞替尼片,其特征在于,所述巴瑞替尼片包括片芯以及包覆在片芯表面的包衣膜,所述片芯由含有巴瑞替尼原药和微晶纤维素的芯料经过压片加工后得到,所述包衣膜由包衣液在85-95℃的热风吹扫下固化而成,所述片芯负载包衣膜之后的增重率为4-10%,所述包衣液包括如下重量份的组分:羟丙甲纤维素10-14份,医用级聚丙烯酸树脂8-12份,蛋清蛋白4-16份,水240-260份;所述包衣液的组分还包括0.8-4.8重量份的填充剂,所述填充剂选用改性羟基磷灰石或平均粒径50nm的纳米级羟基磷灰石,所述改性羟基磷灰石按照如下方法制备:按照6:3.6:1-4的摩尔比称取硝酸钙、磷酸钠和柠檬酸钠,并分别配制为溶液,然后将硝酸钙溶液滴加到柠檬酸钠溶液中,经过搅拌后再加入磷酸钠溶液并继续搅拌,得到前驱液;对前驱液进行水热处理,然后进行离心纯化,得到中间体;对中间体进行烘干,得到改性羟基磷灰石。
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