广州白云山敬修堂药业股份有限公司王泰元获国家专利权
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龙图腾网获悉广州白云山敬修堂药业股份有限公司申请的专利一种小儿珍贝散指纹图谱的构建方法及其应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117890513B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-07发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202410061873.7,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种小儿珍贝散指纹图谱的构建方法及其应用是由王泰元;程宏辉;曾晨;江涛;陈晓坚设计研发完成,并于2024-01-16向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种小儿珍贝散指纹图谱的构建方法及其应用在说明书摘要公布了:本发明涉及一种小儿珍贝散指纹图谱的构建方法及其应用,属于药品检测技术领域。本发明以沉香四醇、牛磺胆酸钠、胆酸和猪去氧胆酸作为对照品,利用甲醇溶解供试品及对照品,以乙腈‑甲酸水溶液作为高效液相色谱的流动相,测得的色谱峰良好。本发明的构建方法精密度良好,稳定性良好,重复性良好,准确度较高;利用该构建方法得到的指纹图谱中,色谱峰数量较多,灵敏高,基线平稳、噪音小,响应敏锐,响应值大,分离度好。本发明的构建方法及得到指纹图谱和标准指纹图谱,能够用于小儿珍贝散辐照灭菌前后质量分析等小儿珍贝散的质量检测,为保证小儿珍贝散产品的安全性、有效性及稳定性提供了更为有效的手段。
本发明授权一种小儿珍贝散指纹图谱的构建方法及其应用在权利要求书中公布了:1.一种小儿珍贝散指纹图谱的构建方法,其特征在于,包括如下步骤: S1、供试品溶液的制备 将小儿珍贝散样品以甲醇溶解并超声萃取,过滤,滤液即供试品溶液; S2、对照品溶液的制备 将对照品沉香四醇、牛磺胆酸钠、胆酸和猪去氧胆酸混合溶于甲醇,得对照品溶液; S3、高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定 将供试品溶液和对照品溶液分别注入液相色谱仪,结合蒸发光散射检测器测定,分别得到供试品色谱图及对照品色谱图,对供试品色谱图进行指认及标定,即得小儿珍贝散指纹图谱; 所述液相色谱仪的色谱条件为:采用C18色谱柱;乙腈为流动相A,甲酸水溶液为流动相B;洗脱程序为:0~10min,流动相A体积百分比由80%渐变至60%;10~33min,流动相A体积百分比由60%渐变至50%;33~40min,流动相A体积百分比由50%渐变至40%; 所述步骤S3中,所述C18色谱柱的规格为250×4.6mm,5μm; 所述步骤S3中,所述蒸发光散射检测器的漂移管温度为95~105℃,载气体积流量为2.1~2.9Lmin。
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