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龙图腾网获悉苏州赛美科基因科技有限公司申请的专利引物组合、试剂盒和检测SLC25A13 IVS16区域变异的系统获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115725720B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-10发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211269044.5，技术领域涉及：C12Q1/6883；该发明授权引物组合、试剂盒和检测SLC25A13 IVS16区域变异的系统是由文曙;李珉;朱娜;杨锋;栗海波设计研发完成，并于2022-10-17向国家知识产权局提交的专利申请。

本引物组合、试剂盒和检测SLC25A13 IVS16区域变异的系统在说明书摘要公布了：本申请公开了一种引物组合物、试剂盒和检测SLC25A13IVS16区域变异的系统，所述引物组合物针对SLC25A13IVS16区域，包括上游引物和下游引物，所述上游引物序列如下：AAACTGGGGTGAGGATCGAAATACACGAGC；所述下游引物包括突变型下游引物和野生型下游引物，所述突变型下游引物序列如下：GCCCGAACCCCTTTCCACTGCCAACACCTC，所述野生型下游引物序列如下：CTGGCCAAACCACTTACAGCGGAGTGATAG。所述系统采用二代测序和生信结合的方式，能够快速准确地判断出变异结果。

本发明授权引物组合、试剂盒和检测SLC25A13 IVS16区域变异的系统在权利要求书中公布了：1.一种检测SLC25A13IVS16区域变异的系统，其特征在于，包括以下模块： 采集模块，用于获取受试者样本； 扩增模块，用于对所述样本进行PCR扩增； 文库构建模块，用于构建多重PCR靶向测序文库； 测序模块，用于采用二代测序技术测序并分析； 其中，所述扩增模块采用以下引物组合物进行； 扩增时使用的引物组合物，针对SLC25A13IVS16区域，包括上游引物和下游引物，所述上游引物序列如下：5’-AAACTGGGGTGAGGATCGAAATACACGAGC-3’；所述下游引物包括突变型下游引物和野生型下游引物，所述突变型下游引物序列如下：5’-GCCCGAACCCCTTTCCACTGCCAACACCTC-3’，所述野生型下游引物序列如下：5’-CTGGCCAAACCACTTACAGCGGAGTGATAG-3’； 所述引物组合物至少还包括以下至少一个对照引物组合： 针对扩增区域CG0175.ACAD9.NM_014049.5.EXON7_CONTROL_ACAD9，上游引物序列如下：5’-ATAGGGGTTTGGTTTTCTCCAAAGTC-3’，下游引物序列如下：5’-CGCGCACAGGAGCTACTT-3’； 针对扩增区域CG0539.CYP11B1.NM_000497.3.EXON8_CONTROL，上游引物序列如下：5’-CTCTCAGCTCGCCGCTTAC-3’，下游引物序列如下：5’-GACATGGTCCCATCCAGCAC-3’； 针对扩增区域CG0095.INSRR.NM_014215.3.EXON2_CONTROL_NTRK1_EXON2，上游引物序列如下：5’-TCCTGATGCCTAGCTTAAGGGAGTC-3’，下游引物序列如下：5’-GCATTGGGGGAAATGATCCAAATG-3’； 针对扩增区域CG0335.SIL1.NM_001037633.2.EXON5_CONTROL_A001，上游引物序列如下：5’-TCTGTGCTCTGGGAGAGAAGTAAA-3’，下游引物序列如下：5’-GAGACTGACATGCAGATCATGGTACG-3’； 针对扩增区域CG0336.SIL1.NM_001037633.2.EXON5_CONTROL_A002，上游引物序列如下：5’-CAGCAATCTTCTCTTCCAAACTGGAGC-3’，下游引物序列如下：5’-CCATGGTAGACCACAGACATCTTGGGC-3’； 针对扩增区域CG0593.STIM1.NM_001277961.1.EXON10_CONTROL_A001，上游引物序列如下：5’-AAGTCCATGCCTGCAGTTCTCTT，下游引物序列如下：5’-ATCCACGTCGTCAGTCATGATGAAG-3’； 针对扩增区域CG0594.STIM1.NM_001277961.1.EXON10_CONTROL_A002，上游引物序列如下：5’-AAGTCCATGCCTGCAGTTCTCTT-3’，下游引物序列如下：5’-AAAGGCTCCTTCCTTCATCCCCGC-3’； 针对扩增区域CG0740.EDNRB.NM_001201397.1.EXON3_CONTROL，上游引物序列如下：5’-GGAAACACTTCTGAGTGGCATTTATTTA-3’，下游引物序列如下：5’-TGAGTAAAATGAGCCATCTTTTAAGGGTCA-3’； 针对扩增区域CG0174.IQCB1.NM_001023570.EXON3_CONTROL，上游引物序列如下：5’-GTAATACTGATATGGTACAGAAGCTTCATACCAA-3’，下游引物序列如下：5’-GTTAGGGGAGAAAAATCACAAACCTTCA-3’； 所述测序模块包括预先训练好的机器学习模型，通过将PCR扩增并构建多重PCR靶向测序文库后的样本数据输入至所述机器学习模型，获得所述样本数据对应的分析结果； 所述机器学习模型采用决策树算法进行分类，所述决策树算法基于每个样本的测序总深度、野生型测序列数目、突变型序列数目以及变异等位基因频率四个参数构建，所述决策树算法分类标准如下： 判定为阳性的决策标准为满足以下条件： 测序总深度＞50X，且，突变型序列数目≥10，且，突变比例≥10%，其中，突变比例计算公式为：突变型序列数目突变型序列数目+野生型序列数目； 判定为阴性的决策标准为满足以下条件： 测序总深度≥50X，且，突变型序列数目＜10； 判定为无法判定的决策标准为满足以下条件： 测序总深度≤50X。

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