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龙图腾网获悉陕西摩美得气血和制药有限公司申请的专利一种双石通淋胶囊多种活性成分的检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116773706B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-10发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310910187.8，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种双石通淋胶囊多种活性成分的检测方法是由王保安;史亚军;王博;邹俊波;毛鹏;刘英;陈忠莹;谢伟设计研发完成，并于2023-07-24向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种双石通淋胶囊多种活性成分的检测方法在说明书摘要公布了：本发明属于检测技术领域，涉及一种双石通淋胶囊多种活性成分的检测方法，包括基于UPLC‑QAMS法同时测定双石通淋胶囊中的丹酚酸B、原薯蓣皂苷、薯蓣皂苷、常春藤皂苷元以及丹参酮ⅡA的含量，或和基于HPLC‑QAMS法同时测定双石通淋胶囊中的丹酚酸B、毛蕊花糖苷、盐酸小檗碱、茯苓新酸A以及丹参酮ⅡA的含量。本发明利用液相色谱和一测多评相结合的方法，通过测定一种稳定易得、价格低廉的活性成分，运用相对校正因子手段对其他成分的含量进行计算，实现双石通淋胶囊中多种成分的同时测定，测定方法简单，检测结果准确性好，达到降低检测成本的效果。

本发明授权一种双石通淋胶囊多种活性成分的检测方法在权利要求书中公布了：1.一种双石通淋胶囊多种活性成分的检测方法，其特征在于，所述检测方法包括基于UPLC-QAMS法同时测定双石通淋胶囊中的丹酚酸B、原薯蓣皂苷、薯蓣皂苷、常春藤皂苷元以及丹参酮ⅡA的含量，或和 基于HPLC-QAMS法同时测定双石通淋胶囊中的丹酚酸B、毛蕊花糖苷、盐酸小檗碱、茯苓新酸A以及丹参酮ⅡA的含量； 所述基于UPLC-QAMS法同时测定双石通淋胶囊中的丹酚酸B、原薯蓣皂苷、薯蓣皂苷、常春藤皂苷元以及丹参酮ⅡA的含量，包括以下步骤： A1溶液配制 A1.1分别称取丹酚酸B对照品、原薯蓣皂苷对照品、薯蓣皂苷对照品、常春藤皂苷元对照品和丹参酮ⅡA对照品，采用甲醇配制得到混合对照品溶液； A1.2取双石通淋胶囊，去壳，内容物加入甲醇，超声处理配制得到供试品溶液； A2获得液相色谱图 对所述混合对照品溶液和供试品溶液，分别采用UPLC色谱法得到对应的混合对照品色谱图和供试品色谱图； A3确定相对校正因子 从步骤A2的混合对照品色谱图上，分别得到丹酚酸B、原薯蓣皂苷、薯蓣皂苷、常春藤皂苷元和丹参酮ⅡA五个活性成分对应峰面积，以丹酚酸B为内参物，分别计算原薯蓣皂苷、薯蓣皂苷、常春藤皂苷元和丹参酮ⅡA四个活性成分的相对校正因子； A4QAMS法定量检测 从步骤A2的供试品色谱图上，获得供试品溶液中各待测成分的峰面积，并结合步骤A3得到的相对校对因子；分别计算得到供试品溶液中丹酚酸B、原薯蓣皂苷、薯蓣皂苷、常春藤皂苷元和丹参酮ⅡA的成分含量； 所述步骤A1.2供试品溶液的具体配制方法为：向称取的3g双石通淋胶囊内容物中加入甲醇50mL，超声提取50min，用甲醇补足差重后滤过，取续滤液过0.22μm微孔滤膜，即得供试品溶液； 所述步骤A2UPLC色谱法的条件为： 色谱柱为ACQUITYUPLCBEHC18柱或ACQUITYUPLCHSST3柱；检测波长202nm~205nm；体积流量0.15mLmin~0.25mLmin；柱温20℃~30℃；进样量1μL~12μL，理论塔板数按丹酚酸B计算不低于4000；流动相为乙腈A-0.1%磷酸水B，梯度洗脱见下表； 时间min 乙腈A% 0.1%磷酸水B% 0 5 95 10 20 80 15 22 78 17 32 68 22 37 63 25 49 51 27 51 49 30 52 48 32 52 48 35 53 47 40 68 32 42 68 32 44 5 95 45 5 95 所述基于HPLC-QAMS法同时测定双石通淋胶囊中的丹酚酸B、毛蕊花糖苷、盐酸小檗碱、茯苓新酸A以及丹参酮ⅡA的含量，包括以下步骤： B1溶液配制 B1.1分别称取毛蕊花糖苷对照品、丹酚酸B对照品、盐酸小檗碱对照品、茯苓新酸A对照品、丹参酮ⅡA对照品，采用甲醇配制得到混合对照品溶液； B1.2取双石通淋胶囊，去壳，内容物加入70%甲醇，超声处理配制得到供试品溶液； B2液相色谱检测 对所述混合对照品溶液和供试品溶液，分别采用HPLC色谱法得到对应的混合对照品色谱图和供试品色谱图； B3确定相对校正因子 从步骤B2的混合对照品色谱图上，分别得到毛蕊花糖苷、丹酚酸B、盐酸小檗碱、茯苓新酸A、丹参酮ⅡA五个活性成分对应的峰面积，以盐酸小檗碱为内参物，分别计算得到毛蕊花糖苷、丹酚酸B、茯苓新酸A、丹参酮ⅡA四个活性成分的相对校正因子； B4QAMS法定量检测 从步骤B2的供试品色谱图上，获得供试品溶液中各待测成分峰面积，结合步骤B3得到的相对校正因子；分别计算供试品溶液中盐酸小檗碱、毛蕊花糖苷、丹酚酸B、茯苓新酸A、丹参酮ⅡA的成分含量； 所述步骤B2的HPLC色谱法的条件为： 色谱柱为WelchUltimateXB-C18柱；流动相为乙腈A-0.02molL的磷酸二氢钾B；检测波长254nm；体积流量1.0mLmin；柱温30℃；进样体积为10μL；梯度洗脱见下表： 时间min 乙腈A% 0.02molL的磷酸二氢钾B% 0 15 85 10 19 81 15 25 75 45 25 75 47 48 52 50 62 38 55 63 37 75 63 37 81 68 32 85 15 85

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