和舆(苏州)医药科技有限公司王玺玫获国家专利权
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龙图腾网获悉和舆(苏州)医药科技有限公司申请的专利一种适用于耳鼓给药的地塞米松磷酸钠冻干组合物及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116942618B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-14发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311076013.2,技术领域涉及:A61K9/19;该发明授权一种适用于耳鼓给药的地塞米松磷酸钠冻干组合物及其制备方法是由王玺玫;金光;左从林;于玉根设计研发完成,并于2023-08-24向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种适用于耳鼓给药的地塞米松磷酸钠冻干组合物及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明属于生物医药领域,涉及一种适用于耳鼓给药的地塞米松磷酸钠冻干组合物及其制备方法。本发明提供了一种冻干粉针制剂,所述制剂为地塞米松类药物冻干粉针,不含有冻干支持剂或赋形剂或支架剂,所述冻干粉针制剂含有药学上可接受的辅料甘油,所述甘油在所述冻干粉针制剂冻干前加入。本发明提供的这种冻干制剂,不含冻干支持剂或赋型剂,仅通过在制剂冻干前加入少量的甘油即可达到提高药物的稳定性的作用,同时还可以调节渗透压使在鼓室给药时更接近生理渗透压及延长局部给药作用时间,增加鼓室给药的安全性及有效性。
本发明授权一种适用于耳鼓给药的地塞米松磷酸钠冻干组合物及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种地塞米松磷酸钠冻干粉针制剂,其特征在于,所述地塞米松磷酸钠冻干粉针制剂由地塞米松磷酸钠、注射用水、甘油和pH调节剂组成;所述地塞米松磷酸钠冻干粉针制剂由地塞米松磷酸钠、注射用水、甘油和pH调节剂的组合溶液冻干而成;所述组合溶液的pH为6-8.5;所述组合溶液中的甘油的含量为0.5~1.0%wv;所述地塞米松磷酸钠冻干粉针制剂中的地塞米松磷酸钠和甘油的质量比为6:1~6:2;所述甘油在所述地塞米松磷酸钠冻干粉针制剂冻干前加入;所述地塞米松磷酸钠冻干粉针制剂不含有冻干支持剂、赋形剂、支架剂、螯合剂或抗氧化剂。
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