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龙图腾网获悉中国人民解放军中部战区总医院申请的专利酮咯酸氨丁三醇双相控释片及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116115581B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-21发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310278516.1，技术领域涉及：A61K9/36；该发明授权酮咯酸氨丁三醇双相控释片及其制备方法是由刘辉;曾媛;张莹;石林;胡华;姚晨;马毅慧;谢向阳;张国伟;王淞;田巍;熊菁;许宁宁;李牧恒;李玉靓设计研发完成，并于2023-03-21向国家知识产权局提交的专利申请。

本酮咯酸氨丁三醇双相控释片及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明属于医药制剂制备技术领域，尤其涉及酮咯酸氨丁三醇双相控释片及其制备方法。酮咯酸氨丁三醇双相控释片包括控释层和速释层，控释层包括含有含药层的双层片芯和设于双层片芯外的半透衣膜，半透衣膜用于透过水分子且其朝向含药层的一侧设有释药孔，双层片芯在吸收半透衣膜透过的水分子后使含药层的酮咯酸氨丁三醇释出；速释层包括治疗有效量的酮咯酸氨丁三醇和药学上可接受的速释层辅料。本发明兼具速释效果和零级释药特征的控释效果，实现了药物的速效和长效作用，能够在24h内持续稳定的释药，有利于控制患者服药期间体内血药浓度长期平稳，减少服药次数为日服一次，为临床提供了一种安全性更高，镇痛作用更稳定长效的镇痛药物制剂。

本发明授权酮咯酸氨丁三醇双相控释片及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种酮咯酸氨丁三醇双相控释片，其特征在于，从内到外包括控释层和速释层，所述控释层包括含有含药层的双层片芯和设于所述双层片芯外的半透衣膜，所述半透衣膜用于透过水分子且所述半透衣膜上朝向所述含药层的一侧设有释药孔，所述双层片芯在吸收所述半透衣膜透过的水分子后使所述含药层的酮咯酸氨丁三醇从所述释药孔释出； 所述速释层包括治疗有效量的酮咯酸氨丁三醇和药学上可接受的速释层辅料，所述速释层辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂，每1000片所述速释层中包括以下组分：酮咯酸氨丁三醇5g、填充剂300g、崩解剂10g、润滑剂4.4g； 所述速释层中所述填充剂为微晶纤维素KG802； 所述速释层中所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠； 所述速释层中所述润滑剂为硬脂酸镁； 所述双层片芯由含药层和助推层压制而成，所述含药层和所述助推层的重量比为1.5-4：1； 所述含药层包括治疗有效量的酮咯酸氨丁三醇和药学上可接受的含药层辅料，所述含药层辅料包括助悬剂、渗透压促进剂、润滑剂、粘合剂，每1000片所述含药层中包括以下组分：酮咯酸氨丁三醇30g、助悬剂62g、渗透压促进剂5g、润滑剂0.5g、粘合剂2.5g； 所述助推层包括推进剂、渗透压促进剂、阻滞剂、润滑剂、粘合剂和着色剂，每1000片所述助推层中包括以下组分：推进剂35g、渗透压促进剂18g、阻滞剂6g、润滑剂0.64g、粘合剂5g和着色剂0.3g； 所述半透衣膜包括成膜材料和致孔剂，每1000片所述半透衣膜中包括以下组分：成膜材料28.95g、致孔剂1.1g。

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