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龙图腾网获悉广东星昊药业有限公司申请的专利一种注射用硼替佐米冻干剂的制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116747198B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-21发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310687875.2，技术领域涉及：A61K9/19；该发明授权一种注射用硼替佐米冻干剂的制备方法是由张明;钱锦花;吴燕娟设计研发完成，并于2023-06-09向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种注射用硼替佐米冻干剂的制备方法在说明书摘要公布了：本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种注射用硼替佐米冻干剂的制备方法。本发明提供的注射用硼替佐米冻干剂的制备方法，包括制备硼替佐米甘露醇酯和制备注射用硼替佐米冻干制剂；制备硼替佐米甘露醇酯包括如下步骤：将甘露醇加入到纯化水中，搅拌溶解形成甘露醇溶液；将叔丁醇加入甘露醇溶液中，搅拌均匀形成混合液；将硼替佐米加入到所得混合液中，搅拌至完全溶解形成硼替佐米甘露醇酯溶液；将所得硼替佐米甘露醇酯溶液过滤，滤液分装到不锈钢盘中，放入冻干箱；冻干，收集冻干粉末，得硼替佐米甘露醇酯。本发明可有效克服硼替佐米制剂冻干后有异物、复溶后澄清度较差的问题。

本发明授权一种注射用硼替佐米冻干剂的制备方法在权利要求书中公布了：1.一种注射用硼替佐米冻干剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： S11、将35g甘露醇加入1.7kg纯化水中，设定搅拌温度30℃、速度280rpm、搅拌时间3min，搅拌溶解形成甘露醇溶液； S12、将0.6kg叔丁醇加入步骤S11所得甘露醇溶液中，设定搅拌温度30℃、速度280rpm、搅拌时间3min，搅拌均匀形成混合液； S13、将3.5g硼替佐米加入到步骤S12所得混合液中，设定搅拌温度30℃、速度280rpm、搅拌时间40min，搅拌至完全溶解形成硼替佐米甘露醇酯溶液； S14、将步骤S13所得硼替佐米甘露醇酯溶液用0.45μm过滤器过滤，滤液分装到不锈钢盘中，放入冻干箱； S15、冻干，冻干过程中温度控制如下：-50℃预冻2h；由-50℃经2h升温至-15℃，保温8h；由-15℃经3h升温至0℃，保温1.5h；由0℃经1.5h升温至30℃，保温3h，收集冻干粉末，得硼替佐米甘露醇酯； S21、将34.65g步骤S15制备的硼替佐米甘露醇酯加入到水中，280rpm搅拌溶解，定容至1.315L，混合均匀； S22、通过孔径为0.2μm的PES滤膜过滤除菌，灌装至西林瓶中； S23、冷冻干燥，冷冻干燥过程中温度控制如下：-45℃预冻2h；由-45℃经2h升温至-5℃，保温8h；由-5℃经1h升温至10℃，保温4h；由10℃经2h升温至40℃，保温4h，即得。

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