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龙图腾网获悉山东齐都药业有限公司申请的专利单硝酸异山梨酯口溶膜制剂及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115192553B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-05-08发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202210904178.3，技术领域涉及：A61K9/70；该发明授权单硝酸异山梨酯口溶膜制剂及其制备方法是由郑家晴;董旭;高申军;张涛;杨怀志;郝蕾蕾设计研发完成，并于2022-07-29向国家知识产权局提交的专利申请。

本单硝酸异山梨酯口溶膜制剂及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明属于医药制剂技术领域，具体涉及一种单硝酸异山梨酯口溶膜及其制备方法。所述单硝酸异山梨酯口溶膜制剂，由含药层和复合在含药层上下表面的隔离层组成；含药层包括以下质量百分比的原料：环糊精包合单硝酸异山梨酯10～60％，成膜材料20～80％，增塑剂0～20％，辅料0～10％；隔离层包括以下质量百分比的原料：成膜材料70～100％，增塑剂0～30％，辅料0～10％。本发明制备的单硝酸异山梨酯口溶膜，外观平整光滑、口感良好、药物含量均匀，入口后在唾液作用下快速溶解，进而释放吸收，大大改善了给药依从性，同时解决了单硝酸异山梨酯长期放置后表面析晶问题。

本发明授权单硝酸异山梨酯口溶膜制剂及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种单硝酸异山梨酯口溶膜制剂，其特征在于：由含药层和复合在含药层上下表面的隔离层组成；所述含药层包括以下质量百分比的原料： 环糊精包合单硝酸异山梨酯10～60%， 成膜材料20～80%， 增塑剂5～20%， 辅料0.5～10%； 所述隔离层包括以下质量百分比的原料： 成膜材料70～90%， 增塑剂9～25%， 辅料1～5%； 所述环糊精包合的单硝酸异山梨酯中，环糊精与单硝酸异山梨酯的质量比为0.5:1～3:1； 所述环糊精为羟丙基倍他环糊精或羟丙基伽马环糊精； 所述成膜材料为羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、普鲁兰多糖、聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种； 所述增塑剂为甘油、聚乙二醇或丙二醇中的一种或多种； 所述辅料包括矫味剂或着色剂中的一种或两种； 所述的单硝酸异山梨酯口溶膜的制备方法，包括以下步骤： 1含药层胶液：将环糊精加入水中搅拌溶解，加入单硝酸异山梨酯，在45～55℃下搅拌包合0.5～2h，冷却至室温，然后加入增塑剂、辅料和成膜材料，混合均匀，脱泡，即得含药层胶液； 2隔离层胶液：将增塑剂、辅料加入水中搅拌溶解，然后加入成膜材料，混合均匀，脱泡，即得隔离层胶液； 3依次在离型膜上涂布隔离层胶液、含药层胶液、隔离层胶液并干燥，然后从离型膜上剥离，即得单硝酸异山梨酯口溶膜。

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